Начались испытания российской вакцины от рака
Первый этап – это отбор пациентов для участия в испытаниях, который называется прескринингом. О начале этого этапа было объявлено в декабре 2024 года. Для отбора кандидатов существуют жёсткие критерии отбора, одним из них является предшествующее лечение, когда противоопухолевое лечение и все доступные методы терапии, рекомендованные Минздравом России, такие как химиотерапия или лучевая терапия, оказались неэффективными.
Главный внештатный онколог Минздрава России хирург Андрей Каприн рассказал, что при создании вакцин против COVID-19, было отработано много моделей с патогенными вирусами:
- Какие-то из них не пошли на ковидную часть, а вот в пробирке прекрасно показали себя как противоопухолевые клетки, – пояснил эксперт.
Разработчики «Энтеромикс» не исключают, что некоторые фазы для ускорения процесса будут совмещены. Клиническая фаза испытаний занимает около двух лет, затем два года длится вторая фаза клинических испытаний, в ходе которых выясняется, насколько пациенты будут жить дольше и лучше, чем больные, к которым новый метод лечения не применялся.
Как поясняют разработчики, существует два основных подхода к разработке противораковых вакцин, которые сейчас исследуются в России. Первые - онколитические вакцины (к такому типу относится «Энтеромикс»), которые действуют по принципу «троянского коня»: к клетке-транспортировщику (белку) присоединяют вирус или другое вещество, которое уничтожает опухолевые клетки. Транспортировщик доставляет «боезаряд» непосредственно к опухоли.
Вторые – анти-онковакцины – подбираются индивидуально по виду опухоли и реагируют именно на тот вид опухоли, которая дианостирована у человека. Опухоль пациента забирается хирургическим путем, затем к ней подбирается вакцина и начинается профилактика – вакцину можно вводить непосредственно в опухоль или системно в сосудистое русло.
МРНК-вакцины, основанные на расшифровке ДНК опухоли пациента, являются персонализированными вакцинами, которые обучают иммунную систему человека бороться именно с этим типом рака. Данный подход аналогичен технологиям, использованным при создании вакцин от COVID-19.
Препарат будет проверен на безопасность, затем на эффективность, но окончательные результаты будут известны только через несколько лет, после всех испытаний.